根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。

23家上市医疗器械企业的业绩基本可以反映我国医疗器械行业的整体发展情况：行业整体发展增速较快，目前的国家政策有利于行业的整合和发展。

医疗器械行业一般视作医药行业的一个细分行业，所以，国家定义医药行业的政策也会影响医疗器械行业。现在，中国医药行业整体处于转型和整合期，这个阶段其实就是加速优质资源整合和淘汰落后产能的一个过程。

根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》，截至2015年11月底，我国实有第一类医疗器械生产企业5080家，第二类医疗器械生产企业9517家，第三类医疗器械生产企业2614家。而仅仅不到5个月，就有164家医疗器械生产企业已（拟）注销《医疗器械生产企业许可证》。

为什么短期内就由如此多的医疗器械企业消失？

笔者第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，除了和医疗器械企业自身因素外，和国家的诸多相关行业的政策也有着很大关系。

2016年，国家在医药行业推行营改增、“两票制”、降价和加速医改等方面力度加大，诸多政策对医疗器械行业将产生深刻影响，会发生强者益强，弱者益弱的效应。

下面我们就来谈谈对医疗器械行业影响最大几个政策形式！

“营改增”：

营改增讲短期内增加医疗器械流通企业的税负，即适用税率由营业税的5%调整至增值税的11%，这一块流通企业会把税负压力向生产企业和器械价格上转移，这就造成医疗器械生产企业成本加大和医疗器械销售价格上升，会影响生产企业盈利能力和提升器械销售难度。

而一些原来销售模式是高开高返的医疗器械企业，则面临巨大的财务处理和财务成本压力，利润和竞争力会逐步减弱。

营改增对实力较强，财务应对能力强的大中型医疗器械企业，其实影响是有限的，可能还会更有利于其发展。

“两票制”：

“两票制”对医疗器械企业影响最大。一方面，现有的医疗器械渠道格局会发生大的变化，诸多依靠全国代理或大省级代理完成经营的中小医疗器械企业会面临巨大的经营压力。因为“两票制”的推行，现有的依靠大代理商的渠道策略和商业策略会被完全颠覆，而中小型医疗器械企业没有较多的优质临终端（最接近医院的商业）的纯销商业资源，这会让医疗器械企业短期内无所适从。而且，很多医疗器械流通企业会因为“两票制”消失，这给生产企业造成很大的商业合作伙伴选择的困难和可能造成的应收风险。

另一方面，“两票制”会推高医疗器械企业的运营成本和运营风险。因为“两票制”的推行，生产企业不仅要应对临终端（最接近医院的商业）的票据外的利润要求，还要满足其他中间商、销售人员提成、医院方面相关费用提成等诸多利益分配，这在增加运营成本的同时，也加大了运营的合规性风险。

医用耗材降价！

无论城市公立医院改革还是县级医疗体系改革，招标采购，或统一采购，或联合采购或挂网采购，都直指医疗器械价格，不管是高价耗材还是普通耗材，甚至检验试剂和后期维护都面临降价趋势，比如浙江医用耗材阳光采购政策降价幅度达30%。

由于篇幅所限，其他一些政策就不多谈，但是，医疗器械行业整体的发展态势还是好的，医疗器械行业正在加速整合和重组。

中小医疗器械需要调整经营思路，通过优化产品结构、资本运作、联盟、合作或者股份运作等方式增加自身经营能力和研发能力，逐步从落后产能的低研发、高仿造的模式中脱离出来，形成稳定的发展态势，才是正途。