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银屑病治疗 再添一员“猛将”ILUMYA

 2018-03-28
银屑病治疗 再添一员“猛将”ILUMYA

银屑病(psoriasis)是一种常见并易复发的慢性炎症性皮肤病,俗称“牛皮癣”。

近日,银屑病治疗再传喜讯,美国FDA批准今年第六款新药ILUMYA(tildrakizumab-asmn)上市,用于适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。

银屑病由来已久,历史上不少名人都患有此病,曾国潘就是其中之一,被世人传谣说成是“蟒蛇精转世”。在《曾国藩家书》中,他曾多次提到癣疾(银屑病),虽经多方医治,一直时好时坏,不能根除。

该病的主要特征是出现大小不等的丘疹、红斑,表面覆盖着银白色鳞屑,边界清楚,好发于头皮、四肢伸侧及背部。该病给患者带来了难以言喻的痛苦和煎熬。目前,全球有超过1.25亿的银屑病患者,其中20%为中度至重度斑块型银屑病。

好在,现代医学让银屑病治疗有了很大改观。尤其是近十几年来,出现了很多治疗银屑病的新药,其中包括我国首创的新药苯烯莫德乳膏、国外开发的JAK1抑制剂托法替布等,此外,还有专门治疗中重度银屑病的各种生物制剂。

ILUMYA的上市,让中重度银屑病患者有了更多治疗选择。

这款新药由Sun Pharma出品,可选择性结合IL-23的p19亚基,并抑制其与IL-23受体作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。在完成初始剂量的第0周和第4周后,每12周通过皮下注射100 mg剂量。

据3期临床试验(reSURFACE)数据显示,与安慰剂相比,施用ILUMYA 100 mg能取得显著的临床改善。研究通过两次用药后第12周至少75%的皮肤清除率(银屑病面积敏感指数或PASI 75),以及医师全面评估(PGA)评分“清除”或“最小”进行测量。其中,该研究有74%(229人)的患者在三次用药后第28周达到75%的皮肤清除率,84%持续用药的患者在第64周能维持PASI 75。

毋庸置疑,ILUMYA是中度至重度斑块型银屑病临床治疗上的又一个重要突破。而近3年多时间内,针对斑块型银屑病,FDA已批准四类重磅药物上市,分别是:

1.Tremfya(guselkumab)

获批时间:2017年7月;

医药厂商:杨森公司;

适用范围:用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。这是首个IL-23选择性抑制剂。

2.Siliq(brodalumab)

获批时间:2017年7月;

医药厂商:Valeant 制药;

适用范围:用于治疗中、重度斑块型银屑病成年患者。

3. Taltz(ixekizumab)

获批时间:2016年3月;

医药厂商:礼来公司;

适用范围:用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。

4.Cosentyx(secukinumab)

获批时间:2015年1月;

医药厂商:诺华公司;

适用范围:用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。这是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体

我们期待这些新药能早日进入中国,惠及更多银屑病患者。


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